Artecoll ®
Artecoll ®
Artecoll® был одобрен и поступил в продажу во многих странах во всем мире с 1994 г., производитель - Rofil Medical. В 1999 году в США была основана фирма Artes Medical, владеющая во всем мире патентами и торговыми марками, связанными с технологией вводимых микросфер. Задачей было проведение клинических исследований, а также производство и продажа по всему миру одобренных FDA версий продукта, носящего в настоящее время название ArteFill®.
Характеристика препарата
В последние десятилетия было сделано немало попыток заполнения морщин и шрамов биологическими или искусственными имплантатами. Тем не менее, большинство биологических материалов реабсорбировались в течение 1 года, а синтетические материалы, до настоящего момента, обладали рядом побочных эффектов: перемещение имплантата, образование гранулемы, поздние аллергические реакции и др. нежелательными свойствами.
В медицинской области полиметилметакрилат часто применяется с 1945 года. Полиметилметакрилат применяется в стоматологическом протезировании, эндопротезах бедра, костном цементе, внутриглазных линзах, материалах в челюстно-лицевой хирургии, а также во многих других изделиях медицинского назначения. Химическая инертность и биосовместимость полиметилметакрилата в положительном свете освещена во многих научных статьях. Были проведены эксперименты на животных по введению микросфер полиметилметакрилата в Университете Франкфурта. Целью этих экспериментов было доказать биосовместимость материала.
С 1994 года Artecoll®, содержащий полиметилметакрилат, был использован в качестве имплантата у боле чем 200 000 пациентов во всем мире. Данный наполнитель не является общеупотребительным в Великобритании, поскольку большинство врачей предпочитают использовать реабсорбируемые, непостоянные наполнители.
Непатентованное название:
80% кожного бычьего коллагена плюс 20% микросфер ПММА (30-40 микрон).
Как он производится?
Из кожи коров (коллаген), а также полиметил- и метилакрилатных частиц (ПММА).
Требуется ли проведение кожного теста перед началом лечения?
Да. За 4 недели до проведения процедуры, внутрикожно в область предплечья вводится коллагеновый тестовый имплантат. Это позволяет определить, имеется ли у пациента повышенная чувствительность к имплантатам. Девяносто семь процентов (97%) протестированных мужчин и женщин могут получать терапию бычьим коллагеном.
Препарат относится к постоянным или временным наполнителям?
Постоянным.
Статус лицензирования
Изделие медицинского назначения
Должно применяться:
Обученными представителями медицинских профессий.
Использование продукта
Основными показаниями для применения являются: морщины надпереносья, носогубные складки и радиальные складки губ, опущенные углы рта, рубцы после акне. Также препарат используется для увеличения объема губ.
Не следует применять
Не следует применять у пациентов с реакцией на кожный тест, или у пациентов с наличием в анамнезе аллергической реакции на вводимые препараты коллагена или лидокаина. Также не следует применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом (серьезные аллергические или анафилактические реакции). В этих случаях не следует применять и коллагеновые препараты Zyderm® или Zyplast®. Кроме того, если Вам проводят десенсибилизацию к мясным продуктам или планируют ее проводить, Вам не следует вводить препараты коллагена.
Также не следует применять препарат у пациентов с известной гиперчувствительностью к лигнокаину.
Не следует применять у беременных или кормящих женщин.
Не следует применять у пациентов с аутоиммунным заболеванием в анамнезе.
Не следует применять у пациентов со склонностью к образованию гипертрофических рубцов.
Продолжительность действия
Artecoll® вводится подкожно. Объем вводимого имплантата зависит от глубины и размеров дефекта кожи или морщин. После проведенной процедуры, коллагеновый носитель будет деградировать в организме в течение 1-3 месяцев. Все микросферы будут полностью окружены тонкой фиброзной капсулой с минимальной воспалительной реакцией. Эта соединительная ткань неопределенно долго будет удерживать акриловые шарики Artecoll® на месте. Процесс будет завершен через 2-4 месяца после инъекции. Поскольку микросферы Artecoll® не являются биодеградируемыми и слишком велики, чтобы мигрировать, результирующий дополнительный объем ткани будет сохраняться длительное время, если не постоянно.
Зафиксированные побочные эффекты
Преходящая эритема (покраснение), отек, боль, зуд, изменение окраски или болезненность в области введения имплантата. У небольшого количества пациентов (от одного до двух процентов) может развиться аллергическая реакция после одной или нескольких инъекций. Реакция включает продолжительное покраснение, припухлость (отек), зуд и/или уплотнение в нескольких или всех местах инъекции. В редких случаях, эти реакции могут приводить к развитию кист, с образованием свищевых каналов, которые могут оставить шрам. Обычная продолжительность такой реакции – от одного до девяти месяцев. Тем не менее, в отдельных случаях рецидивы наблюдались и после 24 месяцев.
Важно, что у многих пациентов, у которых развилась аллергическая реакция после процедуры, не был зафиксирован или распознан положительный ответ на кожный тест. ( При адекватном мониторировании кожного теста многих из этих аллергических реакций замедленного типа удалось бы избежать ).
Серьезные побочные эффекты после процедур с Artecoll®, связанные с применением других синтетических материалов, такие, как образование гранулемы (которая проявляется как опухоль красного цвета под кожей и может быть постоянной), наблюдались исключительно редко (отмечена частота в 0.01 %).
Официальный сайт Artecoll
Кол-во просмотров страницы: 2415
